Итоги Всероссийской практической конференции «Обращение лекарственных средств в России и ЕАЭС»
Опубликовано: 18.12.20
17 декабря на платформе Zoom состоялось важное событие фармацевтического рынка – Всероссийская практическая конференция «Обращение лекарственных средств в России и ЕАЭС». Организатором проекта стала Конгрессная Компания «Симпозиум».
Лидия Лебедева презентует итоги всероссийского исследования ФОМ
На конференции выступили эксперты отрасли: Лидия Лебедева (Руководитель проектов, Фонд «Общественное мнение»), Ольга Журавлева (Заместитель директора, Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Минздрава Республики Беларусь), Дмитрий Гринько (Директор, Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении, Минздрав Республики Беларусь), Анатолий Крашенинников (Генеральный директор, Национальный Научный Центр Фармаконадзора), Филипп Романов (Директор, Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств, Минздрав РФ), а также Марина Никифорова (Консультант-аналитик, торговая группа «Фарма» ЦРПТ), Алексей Косарев (Руководитель, Проект «Фарма», ЦРПТ) и Дмитрий Кононов (Бизнес-аналитик, Товарная группа «Фарма», ЦРПТ).
Выступление Ольги Журавлевой (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Минздрава Беларуси
Конференция включала 4 блока, каждый из которых основывался на самых актуальных проблемах сферы: регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС, фармаконадзоре, работе в системе МДЛП, изменениях предпочтений потребителя.
Несколько полезных цитат:
Лидия Лебедева, Руководитель проектов, Фонд «Общественное мнение»: «Хорошая новость для нашей фарминдустрии в том, что большинство российских потребителей выбирают именно отечественные лекарства, виден рост количества таких граждан за последние 4 года. Но мнение об эффективности отечественных лекарств чаще, чем в среднем, распространено в малоресурсных и низкообразованных группах. И только 29% россиян считают иностранные лекарства эффективнее и лучше».
Прямой эфир с Ольгой Журавлевой и Дмитрием Гринько
Ольга Журавлева, Заместитель директора, Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении, Минздрав Республики Беларусь: «На сайте Республиканского Центра экспертизы и испытаний в здравоохранении Минздрава Беларуси в разделе «актуальное» представлена Схема действий заявителя при подаче регдосье по национальной процедуре для государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье. В данной Схеме детально представлены действия заявителя на том или ином этапе подачи регистрационного досье на лекарственное средство в зависимости от полученного результата. Кроме того, в данной схеме отражены сроки для отдельных этапов регистрации, например, первым этапом, следующим сразу после подачи регистрационного досье, является первичная экспертиза документов, срок для которого не превышает 15 календарных дней со дня приема документов».
Филипп Романов (Минздрав РФ) отвечает на вопросы участников конференции
Филипп Романов, Директор, Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств, Минздрав РФ: «В рамках процедуры предельных отпускных цен мы в текущем году находимся в нескольких параллельных процессах. Первое – это, естественно, плановая регистрация новых средств, и второе - это предусмотренная с 2012 года заявительная индексация цен на уровень инфляции,не превышающий заложенный уровень в федеральном законе о федеральном бюджете».
Презентация Анатолия Крашенинникова (Национальный научный центр Фармаконадзора)
Анатолий Крашенинников, Генеральный директор, АНО «Национальный Научный Центр Фармаконадзора»: «Структура мастер-файла системы фармаконадзора раскрывает все особенности ведения критических процессов. Сюда полностью входят: структура управления рисками, то, как работать с нежелательными реакциями, как подавать отчетность по безопасности и что должно быть в ней отражено, что делать,если необходимо проходить аудит или проходит инспекция системы фармаконадзора.Также структура предъявляет требования в качестве мер минимизации рисков и проведения дополнительного мониторинга и информирования по безопасности специалистов здравоохранения и населения».
Выступление Марины Никифоровой (ЦРПТ)
Алексей Косарев, Руководитель проекта «Фарма», Центр развития перспективных технологий: «Один из актуальных и позитивных кейсов – это прослеживаемость препаратов против Covid-19. Сейчас еще и вакцины подключились. Их обращение полностью контролируется на основании данных, которую власти получают из системы МДЛП. Организованы специальные дашборды, которые показывают оперативную аналитику, онлайн-аналитику. Можно оценить торможение, обеспеченность регионов – такой социально значимый плюс системы. Помимо этого, мы всегда видим остатки и можем ими управлять. Ну и, конечно, борьба с контрафактом. Периодично благодаря системе выявляются случаи «вбросов» нелегальных препаратов».
Прямой эфир с экспертами ЦРПТ Алексеем Косаревым и Дмитрием Кононовым
Благодарим всех участников и партнеров проекта за проявленный интерес к прошедшему событию. А также ждем представителей фармацевтического рынка на наших конференциях и семинарах в 2021 году!