Завершился семинар-практикум Алины Мустафиной «Клинические исследования МИ in vivo: мониторинг безопасности, лайфхаки регистратора»
Опубликовано: 01.11.2021
7 декабря 2021 года, в рамках выставки «Здравоохранение» в ЦВК «Экспоцентр» прошел Практикум независимого регистратора медицинских изделий Алины Мустафиной на тему «Клинические исследования МИ in vivo: мониторинг безопасности, лайфхаки регистратора».

В мероприятии приняли участие свыше 90 производителей медицинских изделий, экспертов рынка. Организаторы: АО «Экспоцентр» и Конгрессная Компания «Симпозиум».
По мнению Алины Мустафиной, переход в ЕАЭС уже состоялся, и уже сегодня можно подать заявление о регистрации МИ по новым правилам ЕАЭС. Скорее, мы имеем дело с «отмиранием» предыдущей регуляторной системы. Перед регуляторами стоит громадная задача в гармонизации работы всех служб не только в своем государстве, но и в плодотворном сотрудничестве со странами-членами союза. Как любой грандиозный проект он не может пройти гладко с первого раза, но в целом система готова, процессы налажены.
Зал семинара по Ин виво диагностике
Трансляция для онлайн участников семинара
Алина Мустафина:

«Главная интрига будущего регистрации МИ пока еще ожидает своего раскрытия. В индустрии идет бурное обсуждение продления правил регистрации по национальному законодательству. Мы ожидаем, что в ближайшее время по этому вопросу будут опубликованы документы, которые определят механизм регистрации в рамках ЕАЭС. Надеемся, до конца 2021 года нам удастся получить финальные комментарии.»

Пять практикумов Алины Мустафиной были посвящены наиболее важным проблемам, среди которых: место клинических исследований in vivo в регистрации МИ по новым правилам Решения Совета ЕЭК №46. Обсуждение коснулось практики работы производителя с разными типами МИ по Решению №46 с участием человека.

Участники семинара в конце каждого практикума в прямом диалоге получили ответы Алины Мустафиной на наиболее сложные вопросы клинических испытаний с участием человека.